Proteger su información privada es importante para nosotros. Esta Declaración de Privacidad aplica al Programa de Evitación y Agotamiento de los Residuos en Animales para consumo humano (FARAD, por sus siglas en ingles) y cubre la recolección y el manejo de la información. Para el propósito de esta política de privacidad, todas las referencias al Programa de Evitación y Agotamiento de los Residuos en Animales para consume humano incluye: el banco de datos para evitar residuos en animales de consumo, FARAD, USFARAD, FARMWeb, CAFARAD, www.farad.org, www.usfarad.org, http://cafarad.ucdavis.edu/FARMWeb/ and http://cafarad.ucdavis.edu/citationsearch/. Al utilizar esta pagina web, usted esta aceptando las prácticas de la información descritas en las declaraciones a continuación.

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El banco de datos para evitar residuos en animales de consumo (FARAD, por sus siglas en inglés) y los programas afiliados con “FARAD collect”, asimilan y generan información y data que son relacionadas, directa o indirectamente, al uso adecuado y seguro de medicamentos en especies animales productoras de alimentos. La información y los datos que se alojan dentro del programa FARAD se dividen en tres grandes categorías, de la siguiente manera:

CATEGORÍA 1 – incluye datos e información que se derivan de o están relacionados a la información basada en las regulaciones, al igual que la información disponible en una variedad de recursos publicados. Los datos e información de esta categoría son abiertos y están disponibles al público.

• La información extraída de fuentes gubernamentales, incluyendo el Código de Regulaciones Federales (CFR, por sus siglas en inglés), es totalmente consistente con AMDUCA y se ofrece gratuitamente a través de sitios web y aplicaciones móviles. Algunos ejemplos son (1) información actualizada sobre usos aprobados, restricciones y tiempos de retiro oficial (WDT, por sus siglas en inglés) requeridos para medicamentos aprobados para uso en especies de animales productoras de alimentos, disponible a través de la página web VetGRAM (farad.org/vetgram/) o la aplicación móvil VetGRAM y (2) páginas web sobre especies específicas disponibles en versiones tanto en inglés (usfarad.org/) como en español (usfarad.org/spanish-farad.html).
• Información relacionada a las recomendaciones de FARAD para intervalos de retiro (WDI) seguros que se basan en y se derivan de una gran cantidad de datos científicos. Ejemplos incluyen (1) el Buscador de Intervalo de Retiro (farad.org/wdilookup/), (2) colecciones de recomendaciones de WDI para medicamentos comúnmente utilizados en animales productores de alimentos que se han publicado en FARAD Digests (farad.org/farad-digest-list.html) y (3) métodos, basados en la ciencia, para estimar y derivar las recomendaciones del WDI que han sido publicadas en libros de texto y artículos científicos con data farmacocinética generada por los investigadores FARAD.
• Recurso de Datos Bibliográficos (cafarad.ucdavis.edu/citationsearch/), un sitio web interactivo que permite a los usuarios buscar manuscritos, resúmenes (“abstracts”), documentos de la libertad de información, y otros recursos de información que contienen data farmacocinética. Estos recursos de información se almacenan en la base de datos FARAD y están abiertos y disponibles gratuitamente al público.
• Parámetros fisiológicos para el modelo de PBPK en la base de datos para animales de abasto: este recurso contiene valores de parámetros fisiológicos para el modelo de PBPK en animales productores de alimentos, incluidos bovinos, cerdos, pollos, pavos, ovejas y cabras, y está disponible para el público a través de https://cafarad.ucdavis.edu/pbpk.
• Interface de búsqueda de pruebas comerciales de detección de residuos de medicamentos: esta lista contiene pruebas de detección de residuos de medicamentos disponibles comercialmente para diversas especies, residuos de medicamentos y matrices, y está disponible para el público a través de https://cafarad.ucdavis.edu/RapidAssay/rapidassay.aspx.

CATEGORÍA 2 – incluye otros tipos de datos y recursos de información que no dependen necesariamente de regulaciones federales, pero siguen siendo consistentes con los métodos y practicas aceptadas por el análisis fármaco-cinético. Los datos e información en esta categoría están abiertos y disponibles gratuitamente al público.

• Los datos cinéticos derivados de experimentos se publican y se hacen disponibles en artículos científicos revisados por pares y en referencias por los autores originales. FARAD ha publicado este tipo de datos en colecciones de libros de texto. Los datos no publicados tienden a ser de menor calidad y solo son útiles cuando son combinados con otros datos, como se describe a continuación. Estos datos no son nuevos, pero están organizados de una manera para ayudar a facilitar la respuesta de llamadas.

CATEGORÍA 3 - Incluye información y datos que involucre o de alguna otra manera se derive de comunicaciones confidenciales. Toda esta información es considerada confidencial y no debe ser compartida con individuos u organizaciones no afiliadas al programa FARAD. Ejemplos incluyen:

• Información auspiciada que es compartida con FARAD vía un Acuerdo de Transferencia de Material (MTA, por sus siglas en inglés) para la cual la confidencialidad es un componente.
• Registro de comunicación de caso/ Relación Veterinario-cliente-paciente (VCPR, por sus siglas en inglés) e información especifica al caso: Contiene información especifica con respecto al uso de medicamentos por veterinarios, de una manera diferente a lo indicado en la etiqueta. Similar a HIPAA, hay información sensible dentro de los registros de llamada que es basada en una relación veterinario-cliente-paciente. Los veterinarios someten sus preguntas a FARAD porque es un cuerpo de asesoría y no tiene jurisdicción regulatoria. FARAD responde a preguntas de veterinarios en confidencialidad, para evitar residuos dañinos en tejidos de animales, incluso para químicos para los cuales no existe guía especifica y los tiempos de retiro no han sido determinados (ej. Contaminación por exposición accidental). Sin FARAD, arriesgamos que estos animales entren directamente a la cadena alimenticia. La información del registro de llamadas también debe ser interpretada basándose en factores de mitigación que promueven el centro de llamadas y, por lo tanto, no puede ser interpretada simplemente basándose en números.
• Registro de comunicación de casos/Recomendaciones especificas de intervalos de retiro para uso de medicamentos fuera de lo indicado en la etiqueta: Recomendaciones sobre intervalos de retiro requieren análisis de data PK e interpretación de regulaciones y son determinadas caso por caso. Esto es un principio central de AMDUCA. FARAD no tiene una lista de “intervalos de retiro”. Cuando CADA llamada es sometida, el proceso para contestar la llamada y determinar el WDI es el siguiente:
1. Asegurar que el uso del medicamento fuera de lo indicado en la etiqueta es legal.
2. Llevar a cabo cálculos y conversiones para verificar que el medicamento este siendo utilizado de forma fuera a lo indicado en la etiqueta.
3. Consultar la literatura en datos de tejidos, leche, o huevos, para la dosis, ruta de administración, frecuencia, etc. Verificar si la vida media publicada captura apropiadamente la fase de eliminación.
4. Evaluar cuál es la tolerancia para el medicamento y matriz.
5. Si no hay información para tejidos, leche, o huevos, se deberá buscar datos de plasma y determinar si la información refleja apropiadamente las concentraciones en el tejido.
6. Determinar cual periodo de tiempo seria necesario para que el medicamento sea eliminado hasta niveles por debajo del nivel de tolerancia.
7. Buscar aprobaciones de uso en países extranjeros y determinar si son comparables a los estándares impuestos en los Estados Unidos.
8. Determinar si la extrapolación de especies puede aplicar en este caso.
9. Si la información disponible es limitada, se debe evaluar si una recomendación puede ser obtenida contactando al promotor del medicamento.

 

Actualizado 17 de mayo de 2021