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PREGUNTAS FREQUENTES | FREQUENTLY ASKED QUESTIONS

Así como la Administración de Comida y Drogas (FDA, por sus siglas en ingles) cambia las etiquetas de los medicamentos para animales de consumo, para aclarar las indicaciones e instrucciones, también cambia seguido la verbosidad y los detalles específicos para cada especie. A continuación hay algunas preguntas que en FARAD nos hemos preguntado antes. Compartimos nuestras respuestas con usted para asistirle con el uso de nuestra pagina web, particularmente VetGRAM.

MEDICAMENTOS PARA ANIMALES - General
En el sistema métrico, 1000 miligramos (mg) es una unidad de peso equivalente a 1 gramo y 1000 microgramos (mcg) equivalen a 1 miligramo (mg). Una Unidad Internacional (UI) es una unidad de peso utilizada para vitaminas y otras substancias biológicamente activas La medida precisa de una UI difiere entre sustancias y es establecida por un acuerdo internacional para cada sustancia. Por ejemplo, vitamina E existe en un numero de presentaciones las cuales tienen actividad biológica diferente. En lugar de especificar el tipo y la masa precisa de vitamina E en una dada preparación, la etiqueta de la información nutricional contiene un resumen de la actividad biológica para las formas presentes con relación al numero de Unidades Internacionales de vitamina E.
El artículo medicado de Tipo A es un nuevo fármaco animal, con o sin portador (por ejemplo, carbonato de calcio, cáscara de arroz, maíz, gluten) o ingredientes inactivos, destinado únicamente para su uso en la fabricación de otro artículo medicado de Tipo A o de Tipo B o alimento medicado Tipo C.
El alimento medicado de tipo B se utiliza para la mezcla y no para la alimentación. Contiene una cantidad sustancial de nutrientes, se origina en un artículo medicado de Tipo A o un alimento de Tipo B y está destinado únicamente a la fabricación de otros alimentos medicados de Tipo B o Tipo C.
El alimento medicado de tipo C contiene un fármaco nuevo para animales y está destinado a ser el alimento completo para el animal o puede ser alimentado como un "aderezo" (añadido a la ración habitual) u ofrecido "a libre elección" (p. Ej., Suplemento) en conjunto con otros alimentos para animales. Contiene una cantidad sustancial de nutrientes que incluyen vitaminas, minerales y / u otros ingredientes nutricionales. La fabricación de un alimento medicado de Tipo C requiere una licencia de fábrica de alimentos medicados.
[fuente]
Los nuevos medicamentos aprobados para su uso en el alimento para animales se clasifican en dos categorías de la siguiente manera:
Categoría I: Medicamentos que no requieren un período de retiro en el nivel aprobado de uso más bajo.
Categoría II: Medicamentos que requieren un período de retiro al nivel aprobado de uso más bajo; tienen una tolerancia "cero" o no residuos.
[fuente]
Un medicamento combinado es definido como la combinación aprobada de medicamentos nuevos de uso animal destinados a ser utilizados en alimentos para animales bajo la supervisión de un veterinario autorizado. Al menos uno de los nuevos fármacos utilizados en la combinación es un fármaco VFD. Vea las combinaciones de medicamentos VFD aprobadas. La FDA define la composición de medicamentos como el proceso de combinar, mezclar o alterar ingredientes para crear un medicamento adaptado a las necesidades de un paciente individual. La composición incluye la mezcla de dos o más medicamentos y no están aprobados por la FDA. Lea más sobre la composición en nuestro PDF.
En realidad no. Todos administran una dosis de un medicamento durante un período de tiempo extendido.
Las tabletas y cápsulas de liberación prolongada tienen como objetivo retrasar la administración y disolverse a una velocidad o concentración más lenta en el sistema. Esta liberación no tiene una velocidad ni una concentración especificas de liberación y tienen el beneficio de no tener que administrar los medicamentos con más frecuencia.
Las tabletas de liberación sostenida tienen una liberación mas controlada. Su objetivo es mantener una cierta concentración del fármaco durante un período de tiempo específico.
Los medicamentos de liberación extendida se administran más lentamente que los de liberación sostenida, por lo que pueden tener un comienzo ligeramente más lento, pero se pueden obtener mejores resultados del tratamiento durante períodos de tiempo más prolongados.
Un medicamento que se ocupa específicamente del tratamiento, control, eliminación o reducción de enfermedades, incluidas las enfermedades parasitarias. La dosis terapéutica de un fármaco es la cantidad necesaria para tratar una enfermedad.
No. Aunque ambos requieren una orden escrita por un veterinario, se requiere específicamente una directriz veterinaria de alimento para un medicamento agregado al alimento de los animales.
Administrar un medicamento como un “drench” se refiere al acto de administrar medicamentos orales en forma líquida en la parte posterior de la boca usando una jeringa o un dispositivo llamado "pistola dosificadora".
Un tiempo de retiro N/V, significa que no se mencionó ni se implicó ningún tipo de valor en la Libertad de información (FOI, por sus siglas en ingles) o “Green book”, en el momento en que se ingresó el medicamento en nuestra base de datos.
Un tiempo de retiro (WDT) cero significa que dentro de la FOI se declaró que "se requiere un período de espera de cero días antes del sacrificio", "No se requiere período de espera", o similar.
Un tiempo de retiro (WT o WDT, por sus siglas en ingles), es el período que sigue a la administración de un medicamento por la FDA para animales, de acuerdo con las indicaciones de la etiqueta, en el que el animal y sus productos deben excluirse de la cadena de producción de alimentos.
Un intervalo de retiro, o WDI, proporcionado por FARAD, es el tiempo que le sigue al uso de medicamentos fuera de lo indicado en la etiqueta (ELDU, por sus siglas en ingles) hasta que se estima que las concentraciones de el medicamento en tejidos o productos de origen animal están por debajo del nivel de tolerancia de la FDA. Si no existe un nivel de tolerancia establecido, el intervalo será el tiempo hasta que las concentraciones del fármaco en tejidos o productos de origen animal hayan alcanzado concentraciones indetectables.
OTC: Disponible en venta libre y sin una prescripción medica.
VFD: Una directiva de alimentación veterinaria (VFD, por sus siglas en ingles) es una declaración escrita de un medico veterinario con licencia que autoriza a un cliente a obtener y usar un medicamento aprobado con una VFD en o sobre el alimento para animales.
Rx: Una receta médica escrita por un veterinario con licencia, que autoriza al cliente a dispensar el medicamento según las instrucciones.
Rx(CA): Un medicamento al que la FDA le ha otorgado el estado de OTC (de venta libre), pero para el cual se requiere una receta en el estado de California.
La imagen comercial se refiere a cómo se ve realmente el empaque del medicamento, en cuanto a forma y color, materiales como plástico o cartón, etc.
MEDICAMENTOS DE ANIMALES - Cerdos
Cerdas primiparas: son cerdas hembras que esperan su primera camada.
Cerdas: son hembras que ya han tenido al menos una camada.
Verracos: son machos intactos que se suelen utilizar para la reproducción.
Machos castrados: son machos que han sido castrados y suelen convertirse en cerdos de mercado.
MEDICAMENTOS DE ANIMALES - Terneros
Sí, los terneros pre-rumiantes, no rumiantes y lactantes no tienen la capacidad de digerir la fibra y dependen de su madre. No tienen un rumen completamente desarrollado. El rumen alberga muchos organismos diminutos que ayudan en la digestión de alimentos como el heno y la hierba. Terneros pre-rumiantes, no rumiantes y lactantes no son lo mismo que los terneros para producción de carne, los cuales no dependen de su madre, pero aún puede que no tengan un rumen funcional basado en su dieta.
La carne de ternera se puede producir a partir de un ternero (que ya no depende de su madre) de cualquier sexo y de cualquier raza; sin embargo, la mayor parte de la carne de ternera proviene de machos jóvenes de razas lecheras que no se utilizan para la reproducción, mientras que la mayoría de las terneras hembras de razas lecheras se mantienen para reemplazar a las vacas más viejas utilizadas en el ciclo de producción de leche.
Ternera alimentada con leche (también conocida como fórmula): estos terneros son alimentados con dietas nutricionalmente balanceadas a base de leche o soja. Estas dietas especialmente controladas contienen hierro y otros nutrientes esenciales. Estos terneros se comercializan alrededor de 500 libras y seis meses de edad.
Ternera criada en pastos: Estos terneros se alimentan con una variedad de dietas, que incluyen sustituto de leche, cereales y forrajes (heno, ensilaje o pastos). Se comercializan con pesos vivos de 151 a 400 libras.
Ternera Bob: Estos terneros se comercializan a través de establos de venta o directamente de los productores de leche después del nacimiento y hasta las tres semanas de edad, o un peso de menos de 150 libras.
MEDICAMENTOS DE ANIMALES – Ganado lechero
Ganado lactante: El ganado que esta produciendo leche. La producción de leche requiere que la vaca esté en período de lactancia, que es el resultado de que la vaca haya parido un ternero.
Ganado seco: El ganado ha producido anteriormente leche para consumo humano y lo volverá a hacer en el futuro una vez finalizado el período seco entre lactancias.
Ganado no lactante: El ganado no han producido o nunca producirá leche para el consumo humano. El término ganado lechero no lactante no incluye a las vacas lecheras secas.
Técnicamente, no. Las novillas pueden quedar preñadas tan pronto como llegan a la pubertad, la cual es influenciada por el peso y la raza de la novilla. Sin embargo, cualquier medicamento aprobado bajo estas restricciones no debe usarse en productores de leche (Ganado lactante).
MEDICAMENTOS DE ANIMALES – Bovinos
Todo este ganado puede ser de raza lechera o de carne.
Vaca: Una vaca es un animal hembra que ha tenido al menos un ternero. Las vacas tienen ubres muy desarrolladas para la producción de leche.
Novilla: Una novilla es un animal hembra que nunca ha tenido un becerro y no tiene ubres prominentes. Una vez que la novilla pare un ternero, automáticamente se convierte en vaca.
Novillo: Un novillo es un animal macho que ha sido castrado y es apto para la producción de carne.
Toro: Un animal macho maduro que se utiliza para la reproducción.
El tiempo que le toma a una novilla llegar a la pubertad depende de su peso y raza. A pesar de que las razas de maduración temprana alcanzan la pubertad cuando tienen entre 7 y 9 meses de edad, los criadores generalmente prefieren que sus novillas queden preñadas cerca de los 15 meses de edad para que den a luz cuando tengan alrededor de dos años.
La FDA a menudo impone restricciones en las especies, como "reproducción" o "lactancia", o agrega una advertencia como "no para uso en gallinas ponedoras" o "no para terneros". El término "Uso para todas las clases" significa que la FDA aún no ha restringido este medicamento en ningún subgrupo de las especies enumeradas.
Piometra es una infección uterina. Aunque se conoce más comúnmente como una enfermedad de la perra intacta, también es notable en bovinos (¿y otros mamíferos?).
También conocido como "edema de ubre", generalmente es un trastorno peri-parturiente (alrededor del momento del nacimiento) caracterizado por una acumulación excesiva de líquidos en los espacios del tejido intercelular de la glándula mamaria. La incidencia y la gravedad son mayores en las novillas preñadas que en las vacas.
El estro se refiere a un período recurrente de receptividad sexual y fertilidad en muchas hembras de mamíferos; calor. El estro posparto se refiere al período posterior al nacimiento de las crías. El estro puberal se refiere al período durante el cual los adolescentes alcanzan la madurez sexual y tiene la capacidad de reproducirse.
Ganado de sacrificio, ganado cría, ganado de engorde y novillas, de razas de leche o de carne, de reemplazo y todo considerado "ganado de pastoreo". Se excluyen a los terneros pre-rumiantes, terneros de carne y ganado lechero lactante. Estos animales se quedaran en pastura comiendo pasto toda su vida.
Novillos, novillas y/o toros (incluidas las razas lecheras), destinados al sacrificio y alimentados en confinamiento. La mayor parte de la carne de res que se consume en los Estados Unidos proviene de corrales de engorde, donde el ganado llega después de vivir durante seis meses en pasturas y pastos para ser engordado durante aproximadamente otros seis meses aproximadamente con una dieta de maíz y otros granos. El ganado de engorde excluye a los terneros pre-rumiantes, terneros de carne y ganado lechero lactante.
MEDICAMENTOS DE ANIMALES - Definiciones de pollo
Pollos maduros que producen huevos para consumo humano.
Los pollos de reemplazo se conocen generalmente como pollos de cría; destinados a convertirse en gallinas ponedoras o pollos reproductores. El término "reemplazo" significa pollitas que reemplazarán a las gallinas más viejas que serán retiradas al final de su ciclo de puesta de huevos para consumo humano.
También conocidos como reproductores de reemplazo o ponedoras enjauladas. Estos pollos de reemplazo son pollos machos o hembras maduros destinados a la producción de huevos fértiles que no están destinados al consumo humano.
MEDICAMENTOS DE ANIMALES – Pavos
Las gallinas son hembras y los gallos son machos. Las gallinas maduran en 16 semanas y oscilan entre 8 y 16 libras en promedio, pero si una gallina alcanza el rango de 24 libras, desarrollará una capa de grasa, que le da sabor al ave mientras se asa. Los gallos (toms) maduran a las 19 semanas y generalmente oscilan entre 18 y 24 libras. La mayoría de las aves de los supermercados son gallos (toms).
Los pavos ocupan más espacio y cuesta más alimentarlos que el pollo. Los pavos no ponen huevos con tanta frecuencia. Un huevo de pavo fertilizado es mucho más valioso que un huevo para el consumo humano.
MEDICAMENTOS DE ANIMALES - Pescado
Esta clase incluye salmón, trucha, char y pescado blanco del Pacífico, Atlántico y de agua dulce. Algunos salmónidos pasan toda su vida en agua dulce, otros pasan la mayor parte de su vida en el mar y nadan en ríos y arroyos para desovar.
No. Todos los peces de aleta son peces, sin embargo, según la FDA, los "peces" incluyen peces de agua dulce y salada, así como mariscos, crustáceos, anfibios y medusas.
La cría, también conocida como acuicultura, es la reproducción, cría y recolección de peces, mariscos, algas y otros organismos en todo tipo de ambientes acuáticos. Hay dos tipos principales de acuicultura: marina y de agua dulce. La acuicultura marina produce numerosas especies que incluyen ostras, almejas, mejillones, camarones, salmón, lubina, jurel y pámpano. La acuicultura de agua dulce produce especies como el bagre y la trucha. La acuicultura de agua dulce se lleva a cabo principalmente en estanques, tanques u otros recintos artificiales.
Cuando se han desarrollado hasta el punto en que son capaces de alimentarse por sí mismos, los peces se denominan juveniles. Cuando han desarrollado escamas y aletas funcionales, la transición a un pez juvenil se completa y se le llama alevín. Los alevines son típicamente del tamaño de los dedos. [fuente]
Definiciones de tolerancia CFR 556.3
Tolerancia significa la concentración máxima de un residuo marcador, u otro residuo indicado para monitoreo, que legalmente puede permanecer en un tejido comestible específico de un animal que haya sido tratado.
La IDA es una medida de la cantidad de una sustancia específica (un residuo de un medicamento veterinario o pesticida) en los alimentos o el agua potable que se puede ingerir a diario durante toda la vida sin un riesgo apreciable para la salud. Las IDAs se expresan generalmente en mg por kg de peso corporal por día.
Tejido de objetivo significa el tejido comestible seleccionado para monitorear residuos en los animales marcadores.
Residuo marcador es el residuo cuya concentración está en una relación conocida con la concentración del residuo total en un tejido comestible.
Si un valor de tolerancia aparece como "No requerido", significa que en el momento de la aprobación:
(1) No fue necesario un período de espera para que los residuos del medicamento se agotaran a concentraciones por debajo de las consideradas seguras, o un período de espera adecuado era inherente al uso propuesto del medicamento y hubo una rápida disminución de los residuos, por lo que no existe ninguna preocupación por los residuos resultantes del mal uso o sobredosis; o
(2) No fue necesario un período de espera debido a que el fármaco se absorbió mal o se metabolizó rápidamente, de modo que la selección de un analito sería impráctico o imposible.
Una tolerancia "cero" significa que cualquier residuo detectado en el tejido lo vuelve inseguro.